Quality by Design (QbD): Wissenschaftliche Grundlagen

Die Process Analytical Technology (PAT) Initiative der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) legt Wert auf "Quality by Design". Schon in der Entwicklung soll sichergestellt werden, dass ein Prozess kontrolliert gesteuert werden kann. Dies bedeutet in der Folge einen deutlich verminderten Aufwand für das Scale-Up und in der Produktion sowie eine flexiblere Validierung. Ziel des Kurses ist den Teilnehmer die Konzepte des Quality by Design (QbD) und der Process Analytical Technology (PAT) zu vermitteln sowie die wissenschaftlichen Grundlagen der statistischen Versuchsplanung und der statistischen Prozesskontrolle zu erläutern.

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